Амелотекс р-р д/в/м введ. 10мг/мл 1,5мл №5

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С. Не хранить в холодильнике.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с другими нестероидными противоспалительными препаратами повышается риск развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.
  
  Увеличивает концентрацию лития в плазме; снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных лекарственных средств.
  
  Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

• Состав

  1 ампула (1,5 мл) содержит в качестве активного вещества мелоксикам - 15 мг;
  
  вспомогательные вещества: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.
  
  Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.
  
  Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм,
  
  Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение артериального давления, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови. В редких случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
  
  Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения в т.ч. нечеткость зрения.
  
  Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
  
  Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.
  
  Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

• Передозировка

  Симптомы: усиление побочных эффектов.
  
  Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов и антагонистов нет.

• Способ применения и дозы

  Внутримышечно, глубоко - по 7,5 - 15 мг 1 раз в сутки. При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг/сут.
  
  Максимальная суточная доза - 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе - 7,5 мг.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  
  - противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  
  - некомпенсированная сердечная недостаточность;
  
  - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
  
  - эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  
  - воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  
  - цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  
  - выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  
  - беременность, период грудного вскармливания;
  
  - детский возраст до 15 лет.

• Меры предосторожности

  Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при: ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

• Особые указания

  При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У больных с уменьшением объема циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7,5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказано.

• Показания к применению

  Ревматоидный артрит;
  
  - остеоартроз;
  
  - анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  
  - воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

• Фармакокинетика

  Связь с белками плазмы - 99 %. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50 % от максимальной концентрации в плазме.
  
  Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

• Фармакологическое действие

  Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием.
  
  Селективно ингибирует ферментативную активность циклооксигеназы-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта.
  
  Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.

• Описание товара

  Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета.

• Срок годности

  4 года. Не использовать по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
  Упаковка:
  По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
  
  1 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.