Азитромицин форте-Акос таб.п/о плен. 500мг №3

Описание

• Состав

  Состав ядра:
  Действующее вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 500 мг.
  Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL, коллидон CL-F) (тип А), повидон (поливинилпирролидон, повидон К15, повидон К17), лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
  Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (титана двуокись).

• Способ применения и дозы

  Внутрь, не разжевывая, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
  Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела выше 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей – 0,5 г/сут (1 таблетка) за 1 прием в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г (3 таблетки)).
  При акне вульгарис средней степени тяжести – 0,5 г (1 таблетка) 1 раз в день в течение 3-х дней, затем 0,5 г (1 таблетка) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).
  Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток – с интервалом в 7 дней.
  При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит) – однократно 1 г (2 таблетки).
  При начальной стадии болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующей эритеме (erythema migrans) – 1 г (2 таблетки) в первый день и 0,5 г (1 таблетка) ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г (6 таблеток)).
  При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется. При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
  Пожилые пациенты: у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин Форте-АКОС в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

• Противопоказания

  – Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;
  – нарушения функции печени тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью);
  – непереносимость лактозы, дефицит лактазы/изомальтазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
  – одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  – детский возраст до 12 лет и/или масса тела менее 45 кг.

• Меры предосторожности

  Не принимать с пищей.
  В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.
  Препарат Азитромицин Форте-АКОС следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных препаратов.
  Препарат Азитромицин Форте-АКОС следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.
  При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Азитромицин Форте-АКОС следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
  При нарушениях функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
  Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Азитромицин Форте-АКОС следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
  Препарат Азитромицин Форте-АКОС не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
  Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
  При длительном приеме препарата Азитромицин Форте-АКОС возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотикассоциированной диареи на фоне прие-ма препарата Азитромицин Форте-АКОС, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.
  Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
  При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».
  Следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин Форте-АКОС у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препара-тами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или сердечной недостаточностью тяжелой степени.
  Применение препарата Азитромицин Форте-АКОС может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
  Как и в случае применения эритромицина и других макролидов, отмечены единичные случаи серьезных аллергических реакций, включающих ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), дерматологических реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформную эритему, лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) (см. раздел «Побочное действие»). Некоторые из реакций имели рецидивирующий характер и требовали более длительного наблюдения и лечения.

• Показания к применению

  – Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
  – инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  – инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  - инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  - инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
  - начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans).

• Описание товара

  Овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
  По 3 таблетки или 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло-ридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  По 3 таблетки или 6 таблеток в банки полимерные из полипропилена,