Пенталгин-Н таб. №10

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
  Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.
  Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
  Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
  Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

• Состав

  В 1 таб.
  метамизол натрий 300 мг
  напроксен 100 мг
  кофеин 50 мг
  фенобарбитал 10 мг
  кодеин (в форме фосфата) 8 мг
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.
  Со стороны системы кроветворения: редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).
  Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
  Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.
  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, бред, слабость, угнетение дыхания.
  Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

• Способ применения и дозы

  Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.
  Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

• Противопоказания

  — тяжелая печеночная недостаточность;
  — почечная недостаточность тяжелой степени;
  — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  — бронхиальная астма;
  — бронхоспазм;
  — анемия, лейкопения;
  — состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
  — черепно-мозговая травма;
  — артериальная гипертензия тяжелой степени;
  — острый инфаркт миокарда;
  — аритмии;
  — алкогольное опьянение;
  — глаукома;
  — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  — беременность;
  — детский возраст до 12 лет;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также у пациентов пожилого возраста.

• Особые указания

  При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.
  Прием препарата Пенталгин®-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
  У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин®-Н.
  На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  При приеме препарата Пенталгин®-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
  При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

• Показания к применению

  — слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, головная боль, мигрень, зубная боль);
  — лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.

• Фармакокинетика

  Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.
  Метамизол натрия
  В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.
  Напроксен
  Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T1/2 - 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.
  Кофеин
  Хорошо всасывается в кишечнике. T1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
  Кодеин
  Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).
  Фенобарбитал
  Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.

• Фармакологическое действие

  Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
  Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.
  Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
  Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
  Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
  Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.

• Описание товара

  Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата "ПЕНТ-Н" на одной стороне.
  Головная боль, невралгии, лихорадка, простуда.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата "ПЕНТ-Н" на одной стороне.