Лидокаин спрей 10% 38г

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C .

• Взаимодействие с другими препаратами

  Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.).
  
  Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться увеличение дозы).
  
  При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
  
  Курареподобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию.
  
  Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.
  
  При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на ЦНС.
  
  При в/в введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
  
  Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.
  
  При одновременном применении лидокаина и полимиксина В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания пациента.

• Состав

  1 флакон содержит:
  Активное вещество: лидокаин 3.8 г
  Вспомогательные вещества: масло листьев мяты перечной, пропиленгликоль, этанол 96%.

• Побочное действие

  Препарат можно также наносить при помощи смоченного в нем ватного тампона.
  
  При проведении стоматологических процедур и операций у детей Лидокаин спрей предпочтительно наносить при помощи ватного тампона, что позволяет избежать испуга при распылении препарата, а также ощущения покалывания (обычного побочного эффекта).

• Передозировка

  Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.
  
  Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) дальнейшее введение прекращают, переводят пациента в горизонтальное положение; назначают ингаляцию кислорода; при судорогах - в/в 10 мг диазепама; при брадикардии - м-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин). Диализ неэффективен.

• Способ применения и дозы

  Препарат применяют местно, наружно. Доза зависит от показаний и площади анестезируемой поверхности.
  
  1 доза спрея, освобождаемая нажатием на дозирующий клапан, содержит 4.8 мг лидокаина.
  
  Во избежание высокой концентрации лидокаина в плазме крови следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект. Обычно достаточно 1-2 распылений, хотя в акушерстве применяются и 15-20 распылений или более (максимальная доза - 40 распылений/70 кг массы тела).

• Противопоказания

  Применение для тонзиллэктомии и аденотомии у детей до 8 лет; повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат при инструментальных исследованиях (ректоскопия) у пациентов с геморроидальным кровотечением, местной инфекции в области применения, травме слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, тяжелой соматической патологии, эпилепсии, брадикардии, нарушении сердечной проводимости, нарушении функции печени, тяжелом шоке, у детей младшего детского возраста, пациентов пожилого возраста, при беременности и в период лактации.

• Особые указания

  Важно не допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации). Нанесение на глотку требует особого внимания.
  
  Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.
  
  Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей.
  
  В случаях применения спрея при хирургических операциях в области глотки или носоглотки следует учесть, что лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадает в гортань и трахею и подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глотательный рефлекс. В связи с этим спрей не рекомендуется для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.
  
  Следует соблюдать осторожность при нанесении лидокаина на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны.
  
  Препарат следует применять с осторожностью у больных эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проведения в сердце, нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества препарата при обработке больших участков ткани высокими дозами.
  
  Препарат в более низких дозах следует применять у ослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей - в соответствии с возрастом и общим состоянием.
  
  У детей в возрасте до 2 лет Лидокаин спрей рекомендуется наносить ватным тампоном, смоченным в препарате.
  
  Во время нанесения препарата флакон следует держать по возможности вертикально. Спрей не должен попадать в глаза. Флакон не вскрывать, не нагревать.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Результаты контролируемых клинических исследований у беременных отсутствуют. При необходимости применения местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения, лидокаин спрей можно применять при беременности.
  
  Лидокаин выделяется с грудным молоком, однако после местного применения в обычных терапевтических дозах его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.

• Показания к применению

  Для терминальной (поверхностной) анестезии слизистых оболочек.
  В стоматологии: обезболивание области укола перед местной анестезией; наложение швов на слизистой оболочке; удаление подвижных молочных зубов; удаление зубного камня; анестезия десны перед фиксацией коронки или мостовидного протеза; у детей при операции иссечения уздечки языка и вскрытии кист слюнных желез.
  В оториноларингологии: операции на носовой перегородке; проведение электрокоагуляции.
  В акушерстве и гинекологии: эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; вмешательства на влагалище и шейке матки.
  При инструментальных и эндоскопических исследованиях: введение зонда, ректоскопия, интубация и др.; рентгенографическое обследование (для устранения тошноты и глоточного рефлекса).
  В хирургии и дерматологии: в качестве анальгезирующего лекарственного средства при ожогах (включая солнечные), небольших ранах (в т.ч. царапинах); поверхностная анестезия кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  Быстро всасывается со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта). Степень всасывания препарата определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в ЖКТ. Время достижения Сmах при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей - 10-20 мин.
  
  Распределение
  
  Связывание с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Распределяется быстро (Т1/2 фазы распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с грудным молоком (40% от концентрации в плазме матери).
  
  Метаболизм и выведение
  
  Метаболизируется в печени (90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин), Т1/2 которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно.
  
  Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде).
  
  Фармакокинетика у особых групп пациентов
  
  При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% нормальной величины.
  
  При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

• Фармакологическое действие

  Местный анестетик для поверхностной анестезии. Действие обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
  
  При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Обладает анальгезирующим эффектом.
  
  Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется 30-60 мин.

• Описание товара

  Спрей для местного применения дозированный в виде почти бесцветного спиртового раствора с характерным ментоловым запахом.
  Анестезия в стоматологической практике.

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  38 г (650 доз) - флаконы темного стекла вместимостью 50 мл (1) с дозирующим насосом с распылительной головкой - пачки картонные.