КомплигамВ р-р для в/м введ. 2мл №5

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускается хранение и транспортировка при температуре ниже 2°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
  Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного применения эпинефрина и норэпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств не следует дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
  Фармацевтическое взаимодействие
  Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
  Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
  Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

• Состав

  1 амп.
  тиамина гидрохлорид (вит. B1) 100 мг
  пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 100 мг
  цианокобаламин (вит. B12) 1 мг
  лидокаина гидрохлорид 20 мг
  Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг, натрия полифосфат или натрия триполифосфат - 20 мг, калия гексацианоферрат - 0.2 мг, натрия гидроксида раствор 1M - до рН 4.0-5.0, вода д/и - до 2 мл.

• Побочное действие

  Аллергические реакции: кожные реакции в виде зуда, крапивницы; редко - реакции повышенной чувствительности к препарату, в т.ч. сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
  Прочие: в отдельных случаях - повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.

• Передозировка

  Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата или при передозировке возможно развитие системных реакций - головокружение, аритмия, судороги.
  Лечение: проведение симптоматической терапии.

• Способ применения и дозы

  При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции - 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.

• Противопоказания

  — тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
  — детский возраст (из-за отсутствия исследований);
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Особые указания

  В случаях очень быстрого введения препарата возможно развитие системных реакций (головокружение, аритмия, судороги).
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

• Применение при беременности и в период лактации

  Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Показания к применению

  Для патогенетической и симптоматической терапии заболеваний и синдромов со стороны нервной системы различного происхождения:
  — невропатии и полиневропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
  — неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
  — периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
  — невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
  — болевой синдром (корешковый, миалгия);
  — ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
  — плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
  — неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме (содержание его в лейкоцитах - 15%, эритроцитах - 75% и в плазме крови - 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
  После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
  Метаболизм
  Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты.
  Выведение
  Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней. 4-пиридоксиновая кислота экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7–3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

• Фармакологическое действие

  Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В и лидокаин.
  Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания периферической нервной системы и двигательного аппарата. В высоких дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процессы кроветворения (витамин В12).
  Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата и АТФ.
  Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
  Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
  Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
  Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.

• Описание товара

  Раствор для в/м введения розовато-красного цвета, прозрачный, с характерным специфическим запахом.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Раствор для в/м введения розовато-красного цвета, прозрачный, с характерным специфическим запахом.
  1 амп.
  тиамина гидрохлорид (вит. B1) 100 мг
  пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 100 мг
  цианокобаламин (вит. B12) 1 мг
  лидокаина гидрохлори