Акрипамид таб.п/о 2,5мг №30

Описание

• Условия хранения

  Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  
  

• Взаимодействие с другими препаратами

  Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.
  Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных лекарственных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных лекарственных средств больным необходимо восстановить потерю жидкости.
  Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
  Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
  Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (при внутривенном введении), слабительные лекарственные средства повышают риск развития гипокалиемии.
  При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталистной интоксикации; с препаратами ионов кальция - гиперкальциемии; с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
  Астемизол, эритромицин (при внутривенном введении), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу “пируэт” за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала Q-T.
  Нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды, тетракозактид, адреностимуля-торы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает.
  Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
  Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипертензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
  Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
  Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
  Особые указания. У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные лекарственные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания ионов калия и креатинина.
  На фоне приема прапарата Акрипамид® следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — велик риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом Q-T на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
  Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
  Гиперкальциемия на фоне приема препарата Акрипамид® может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
  У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
  Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
  Акрипамид® может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
  Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже) либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
  Может обострять течение системной красной волчанки.
  Эффективность и безопасность у детей не установлены

• Состав

  1 таблетка содержит:
  активного вещества — индапамида 2,5 мг;
  вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат.
  Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), глице-рол (глицерин), титана диоксид, тальк.

• Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение.
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражи-тельность, тревожность.
  Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия (в том числе тошнота, рвота), анорексия, сухость во рту, абдоминальная боль, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности), панкреатит.
  Со стороны мочеполовой системы: никтурия, полиурия.
  Со стороны дыхательной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.
  Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
  Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного моз-га, гемолитическая анемия.
  Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипонатрие-мия, гипергликемия, повышение азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
  Прочие: обострение системной красной волчанки.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, слабость, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания, нарушение функции желудочно-кишечного тракта; у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы. Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

• Способ применения и дозы

  Препарат назначают внутрь, предпочтительно утром, независимо от приема пищи.
  
  Суточная доза составляет 2.5 мг (1 таб.) Если через 4-8 недель терапии не достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличение риска побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). В таких случаях в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случае начала лечения двумя антигипертензивными средствами доза Акрипамида остается равной 2.5 мг 1 раз/сут утром.
  
  Таблетки принимают, запивая достаточным количеством жидкости.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, анурия, выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, гипокалиемия, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Непереносимость лактозы, гала-ктоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
  С осторожностью. Нарушения водно-электролитного обмена, печеночная и/или почечная недостаточность, удлинение интервала QT, гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), гиперпаратиреоз.
  Способ применения и дозы. Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат предпочтительно утром. Суточная доза составляет 1 таблетка (2,5 мг). Если через 4-8 недель терапии не достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличение риска побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случае начала лечения двумя антигипертензивными средствами, доза Акрипамида остается равной 2,5 мг однократно утром.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат при нарушениях водно-электролитного обмена, легкой и умеренной печеночной и/или почечной недостаточности, удлинении интервала QT , гиперурикемии (особенно при подагре или уратном нефроуролитиазе), гиперпаратиреозе.
  
  

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
  

• Показания к применению

  Артериальная гипертензия.
  
  

• Фармакокинетика

  После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — высокая (93 %). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на итоговое количество всосавшегося препарата. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Максимальная концентрация после приема внутрь в дозе 5 мг составляет 260 нг/л. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная кон-центрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80 % связывается с белками плазмы крови. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболи-зируется в печени. Период полувыведения индапамина составляет в среднем 14 часов. Выводится из организма почками (до 70 %) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник — 20-23 %. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

• Фармакологическое действие

  Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выведение с мочой ионов натрия и хлора и в меньшей степени ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать “медленные” кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, липопротеины высокой и низкой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез PgE2 и простациклина PgI2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления, несмотря на увеличение диуреза. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12 недели и сохраняется до 8 недель; после приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 ч.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается наличие шероховатости. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.
  
  
  Эссенциальная гипертония.

• Срок годности

  4 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.