Афалаза таб. для рассасывания №100

Описание

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы.

• Состав

  Действующие вещества: антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*, антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
  
  * ЕМД – единицы модифицирующего действия.

• Побочное действие

  Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

• Передозировка

  При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  По 2 таблетки, 2 раза в сутки, утром и вечером (держать во рту до полного растворения – вне приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части.
  При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 недель.
  По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
  Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки, утром и вечером в течение 12 месяцев.

• Противопоказания

  - Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
  - Возраст до 18 лет.
  - Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Меры предосторожности

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Афалаза не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат Афалаза не предназначен для применения у женщин.

• Показания к применению

  Препарат Афалаза® показан к применению у взрослых.
  - Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
  - Дизурические расстройства (в составе комплексной терапии): частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности, сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы.

• Фармакокинетика

  Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Афалаза в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

• Фармакологическое действие

  Экспериментально и клинически показано, что антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие.
  Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в том числе в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывают протективное действие по отношению к эндотелию (способствуют снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
  Клинически показано противовоспалительное действие антител к ПСА при лечении хронического абактериального простатита. Для антител к эндотелиальной NO синтазе была показана клиническая эффективность в лечении эректильной дисфункции.
  Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза® сопровождается синергическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO синтазе.
  У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) препарат при применении в течение 12 месяцев способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА. Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ.

• Описание товара

  Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  Таблетки для рассасывания.