Амброксол таб. 30мг №30

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25oС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.
  
  При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

• Состав

  Одна таблетка содержит:
  
  действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 30 мг;
  
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 171,0 мг, крахмал картофельный – 36,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,8 мг, магния стеарат – 1,2 мг.

• Побочное действие

  Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
  
  очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль; редко – изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор.
  
  Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – серьезные кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) и синдром Лайелла (острый или токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзематозный пустулез.
  
  Со стороны дыхательной системы: редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея (выделение слизи из носа).
  
  Прочие: нечасто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений); редко – слабость, головная боль, дизурия (нарушения мочеиспускания), гипертермия, лихорадка.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в верхней части живота, изжога, диспепсия (расстройство пищеварения). Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления.
  
  Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
  
  Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
  
  Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (l/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
  
  В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, I триместр беременности и период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
  

• Меры предосторожности

  Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; II-III триместры беременности.
  

• Особые указания

  Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как это усиливает муколитический эффект препарата.
  
  Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.
  
  Амброксол следует с осторожностью принимать пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
  
  Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
  
  У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
  
  У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
  
  При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.
  
  Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II-III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.
  

• Показания к применению

  Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
  

• Фармакокинетика

  Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-3 часа. Объем распределения составляет 552 л. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате «первичного прохождения» через печень уменьшается приблизительно на 1/3.
  
  Распределение. Связь с белками плазмы крови – 80-90 %. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
  
  Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
  
  Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (T1/2) составляет
  
  7-12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов (таких как, дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10 % – в неизменном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.
  
  Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

• Фармакологическое действие

  Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
  
  Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно­активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
  
  При приеме внутрь действие препарата наступает, в среднем, через 30 мин, продолжительность действия – 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.

• Описание товара

  Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  

• Форма выпуска

  Таблетки по 30 мг.
  
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  
  По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачк