Индапамид Велфарм таб. п/о плен. 2,5мг №50

Описание

• Состав

  Таблетки - 1 таб.:
  Действующее вещество: индапамид - 2,5 мг;
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, состав оболочки: Опадрай 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол).

• Побочное действие

  Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.
  В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме крови составляло 0,41 ммоль/л.
  Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
  Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
  Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
  Со стороны центральной нервной системы: редко - вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, астения, парестезия; частота неизвестна - обморок.
  Со стороны органов чувств: частота неизвестна - миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, выраженное снижение артериального давления; частота неизвестна - аритмия типа "пируэт" (возможно со смертельным исходом), увеличение интервала QT на ЭКГ.
  Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит.
  Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность.
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени; частота неизвестна - возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит.
  Со стороны кожных покровов: часто - реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, макулопапулезная сыпь; нечасто - геморрагический васкулит; очень редко - ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, фоточувствительность.
  Лабораторные показатели: очень редко - гиперкальциемия; частота неизвестна - повышение активности "печеночных" трансаминаз, снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития алкалоза и его выраженность незначительна; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови.

• Передозировка

  Симптомы
  Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 16 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
  Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водноэлектролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, нарушение функции ЖКТ, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии), в некоторых случаях - чрезмерное снижение артериального давления, угнетенность дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
  Лечение
  Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. Специфического антидота нет.

• Способ применения и дозы

  Таблетки принимают внутрь, не разжевывая.
  Суточная доза - 1 таблетка препарата 1 раз в день (утром), запивая достаточным количеством жидкости.
  При терапии пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта).
  Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется. Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой гипотензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с двух препаратов, доза индапамида остается равной 2,5 мг утром однократно в сутки.
  Пожилые пациенты
  У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.
  Препарат в дозе 2,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.
  Тяжелая почечная недостаточность
  Прием препарата противопоказан.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ препарата;
  Тяжелая почечная недостаточность;
  Тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия;
  Гипокалиемия.
  В связи с тем, что в состав входит лактоза, препарат не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
  В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

• Применение при беременности и в период лактации

  Беременность
  В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).
  Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.
  В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность.
  Следует избегать применения индапамида во время беременности.
  Период грудного вскармливания
  Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком.
  У новорожденных при этом может развиваться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен.
  Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.
  Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.
  Фертильность
  В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

• Показания к применению

  Артериальная гипертензия у взрослых.

• Описание товара

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.