Ацикловир таб. 200мг №20

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.
  
  При одновременном приеме с нефротоксичными препаратами повышается риск нарушения функций почек.

• Состав

  1 таблетка содержит:
  
  Активное вещество: ацикловир - 200 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 130,1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,0 мг, повидон поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 4,9 мг, крахмал картофельный - 69,5 мг, магния стеарат - 3,5 мг.

• Побочное действие

  Препарат обычно хорошо переносится.
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
  
  В крови: преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, редко - небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лей­копения, эритропения.
  
  Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях - тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, бессонница, парестезии, спутанность сознания, галлюцинации; снижение концентрации внимания, ажитация.
  
  Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, зуд, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, лихорадка.
  
  Прочие: редко - алопеция, периферические отеки, нарушение зрения, лимфоаденопатия, миалгия, недомогание, истощение.

• Передозировка

  Сообщалось о приеме внутрь 20 мг ацикловира. Симптомы: ажитация, кома, судороги, ле­таргия. Возможна преципитация ацикловира в почечных канальцах, если его Концентра­ция превышает растворимость в почечных канальцах (2,5 мг/мл).
  
  Лечение: симптоматическое.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Препарат применяется во время или сразу после приема пищи и запивается доста­точным количеством воды.
  
  Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести за­болевания.
  
  При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex 1 и 2 типов. Взрослые: препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми ин­тервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 10 дней. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекций (включая ранние клинические проявления ВИЧ-ин­фекции и стадию СПИДа); после трансплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.
  
  Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, Длительность курса от 6 до 12 месяцев.
  
  Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, взрослым с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза - до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.
  
  Дети: для лечения инфекции, вызванной Herpes simplex и профилактики этой инфекции у пациентов с ослабленной иммунной защитой, дети старше 3 лет получают ту же дозу, что и взрослые.
  
  При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster:
  
  Взрослые: по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.
  
  Дети: при ветряной оспе назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3-х до 6 лет: 400 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет: 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.
  
  При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.
  
  У пациентов с нарушением функции почек:
  
  При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клирен­сом креатинина меньше 10 мл/мин дозу препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сут­ки, с 12-ти часовыми интервалами.
  
  При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозу препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти расовыми интервалами; при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-мй часовыми интервалами.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или какому-либо вспомога­тельному веществу препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  
  Прием препарата противопоказан в период лактации.
  
  Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

• Меры предосторожности

  Беременность, лица пожилого возраста и пациенты, принимающие большие дозы, особен­но на фоне дегидратации; нарушение функции почек; неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксических лекарственных средств (в т.ч. в анамне­зе).
  

• Особые указания

  Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.
  
  С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожило­го возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
  
  При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
  
  При приеме препарата следует контролировать функцию почек (концентрацию мочевины крови и креатинина плазмы крови).
  
  Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических про­явлений.
  
  Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаружи­вается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с изме­ненной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ациклови­ра на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чув­ствительных штаммов.

• Применение при беременности и в период лактации

  Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
  

• Показания к применению

  Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.
  
  Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с нормальным иммунным статусом.
  
  Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов у больных с иммунодефицитом.
  
  В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ- инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.
  
  Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30 %. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33 % и не зависит от его концентрации в плазме. Концентра­ция в спинномозговой жидкости составляет около 50 % от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Максимальная концентрация после приема внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1,5-2 часа.
  
  Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью пе­риод полувыведения - 20 часов, при гемодиализе - 5,7 часа (при этом концентрация ацик­ловира в плазме уменьшается до 60 % от исходного значения). Около 84 % выводится поч­ками в неизмененном виде и 14 % - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80 % от общего плазменного клиренса. Менее 2 % ацикловира выводится из организма через кишечник.
  

• Фармакологическое действие

  Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последова­тельных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посред­ством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
  
  In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex 1 и 2 ти­пов, против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибиро­вания вируса Эпштейна-Барр. In vitro ацикловир терапевтически и профилактически эф­фективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.

• Описание товара

  Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
  

  Ацикловир

  Латинское название
  

  Aciklovir

  Форма выпуска
  

  Таблетки

  Состав
  

  Активное вещество: ацикловир — 2 мг.
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, индигокармин, магния стеарат, натрия гликолят крахмала, вода очищенная.

  Упаковка
  

  2 таблеток.

  Фармакологическое действие
  

  Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высокоизбирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
  In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса — Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.
  При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-3 %. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33 % и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 5 % от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Максимальная концентрация после назначения внутрь 2 мг 5 раз в сутки — ,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 1,5-2 часа.

  Показания
  
  • Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.
  • Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом.
  • Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у больных с иммунодефицитом.
  • В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.
  • Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).
  Противопоказания
  

  Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
  Прием препарата противопоказан в период лактации.

  Применение при беременности и кормлении грудью
  

  Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

  Способ применения и дозы
  

  Устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
  При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 2 лет препарат назначают по 2 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа), после имплантации костного мозга назначают по 4 мг 5 раз в сутки.
  Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 2 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов.
  Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 2-х лет с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 2 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза - до 4 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.
  При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 8 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-1 дней. Детям старше 2 лет назначают по 2 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней, детям с массой тела более 4 кг препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым.
  При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 8 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.
  У пациентов с нарушением функции почек:
  При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клиренсом креатинина меньше 1 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 2 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.
  При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 1 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 8 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 8 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.
  Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды.

  Лекарственное взаимодействие
  

  Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.
  При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.

  Условия хранения
  

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, недоступном для детей.

  Срок годности
  

  3 года.

• Срок годности

  2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.