Ацикловир Авексима таб. 400мг №20

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Никаких клинически значимых взаимодействий при применении ацикловира не отмечалось. Ацикловир выводится в неизменном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Пробенецид и циметидин увеличивают показатель AUC (площадь под кривой «концентрация-время») ацикловира и снижают его почечный клиренс. Отмечалось увеличение показателя AUC в плазме крови для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого терапевтического индекса ацикловира. Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на 50% при одновременном приеме. Рекомендуется измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира.

• Состав

  Состав на одну таблетку:
  Действующее вещество: ацикловир - 420,0 мг (в пересчете на безводное вещество - 400,0 мг).
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 43,12 мг, повидон К-25 - 7,88 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 25,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг.

• Побочное действие

  Приведенные ниже категории частоты нежелательных реакций являются оценочными. Для большинства нежелательных реакций необходимые данные для определения частоты встречаемости отсутствуют. Кроме того, частота встречаемости нежелательных реакций может варьировать в зависимости от показания.
  Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой встречаемости, определяемой следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
  Частота встречаемости нежелательных реакций:
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
  Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  Редко: анафилаксия.
  Нарушения со стороны нервной системы и психического статуса:
  Часто: головная боль, головокружение.
  Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
  Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов и были, в основном, обратимыми (см. раздел «Особые указания»).
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
  Редко: одышка.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
  Редко: обратимое повышение концентрации билирубина и «печеночных» ферментов в крови.
  Очень редко: гепатит, желтуха.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  Часто: зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация.
  Нечасто: крапивница, быстрое диффузное выпадение волос.
  Поскольку быстрое диффузное выпадение волос наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь его с приемом ацикловира не установлена.
  Редко: ангионевротический отек.
  Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
  Редко: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
  Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика.
  Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.
  Общие расстройства и нарушения в месте введения:
  Часто: утомляемость, лихорадка.

• Передозировка

  Симптомы
  Ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При случайном однократном приеме ацикловира в дозе до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы. При повторных приемах внутрь в течение нескольких дней, в дозах, превышающих рекомендованные, отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и нервной системы (головная боль и спутанность сознания).
  Иногда могут наблюдаться такие неврологические эффекты, как судорожные припадки, кома.
  Лечение
  Симтоматическое. Пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Ацикловир выводится из организма с помощью гемодиализа, поэтому гемодиализ может быть использован в лечении передозировки.

• Способ применения и дозы

  Ацикловир, таблетки, можно применять во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.
  Применение у взрослых
  Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
  Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
  В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения ацикловира в лекарственной форме - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
  Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом
  Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
  Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
  В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата - 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
  У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.
  Лечение препаратом следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений течения заболевания.
  Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом
  Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения ацикловира в лекарственной форме - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.
  Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса
  Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата составляет 800 мг 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 7 дней. Лечение опоясывающего герпеса следует начинать как можно раньше от момента первых проявлений заболевания, так как в этом случае лечение будет более эффективным.
  Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начать в течение 24 часов с момента появления высыпаний.
  У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника необходимо рассмотреть возможность назначения ацикловира в лекарственной форме - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
  Особые группы пациентов
  Дети в возрасте от 3 лет и старше
  Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом - в возрасте от 3 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых.
  Лечение ветряной оспы
  - в возрасте от 6 лет и старше - 800 мг 4 раза в сутки;
  - в возрасте от 3 до 6 лет - 400 мг 4 раза в сутки.
  Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.
  Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом: лечение опоясывающего герпеса
  Данные о режиме дозирования отсутствуют.
  Пациенты пожилого возраста
  Необходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»).
  Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.
  Пациенты с нарушением функции почек
  Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек.
  Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.
  У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
  При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы препарата составляют:
  - при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин - 800 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов);
  - при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин - 800 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов).

• Особые указания

  Доступных данных, полученных из клинических исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод, что применение ацикловира снижает риск заболевания ветряной оспой у иммунокомпетентных пациентов.
  Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксическими препаратами.
  Состояние гидратации
  Пациенты, принимающие высокие дозы ацикловира внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.
  Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек
  Поскольку ацикловир выводится почками, необходима коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов пожилого возраста может наблюдаться нарушение функции почек, поэтому у данной категории пациентов необходима коррекция дозы. Как пожилые пациенты, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата) и, соответственно, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.
  Пациенты с выраженным иммунодефицитом
  Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром.
  Передача инфекции
  Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи вируса, а также пациентов необходимо информировать о случаях бессимптомного вирусоносительства.

• Применение при беременности и в период лактации

  Фертильность
  Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность. В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира внутрь в дозе до 1 г в сутки в течение 6 месяцев не имело клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.
  Беременность
  В пострегистрационном реестре беременностей при лечении ацикловиром собраны данные об исходах беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных формах. При анализе данных реестра не было отмечено увеличения числа врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения. Однако следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
  Период грудного вскармливания
  После приема ацикловира внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определяется в грудном молоке в концентрации, составляющей от 60 до 410% плазменной концентрации. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

• Показания к применению

  - Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.
  - Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом.
  - Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом.
  - Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего герпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту возникновения постгерпетической невралгии).

• Описание товара

  Таблетки, 400 мг - 20 шт в уп.