Слабилен таб.п/о плен. 5мг №10

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата. Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
  Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

• Состав

  Действующее вещество: натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество 5,0 мг.
  Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой 95,0 мг: крахмал картофельный 27,64 мг, лактозы моногидрат 58,45 мг, повидон К-25 (пласдон К-25,поливинилпирролидон К-25) 2,96 мг, магния стеарат 0,95 мг.
  Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 97,85 мг: смесь для покрытия пленочной оболочкой желтого цвета 2,85 мг [поливиниловый спирт 1,140 мг, тальк 0,422 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) 0,576 мг, титана диоксид 0,695 мг, краситель железа оксид желтый] 0,017 мг.

• Побочное действие

  Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
  Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
  Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.
  Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.

• Передозировка

  Симптомы: при приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз натрия пикосульфата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
  Препарат Слабилен®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
  
  Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости (не менее полстакана воды).
  Рекомендуется следующий режим дозирования:
  Для взрослых и детей старше 10 лет - 1-2 таблетки (5 – 10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза - 10 мг (2 таблетки по 5 мг).
  Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.
  Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
  Препарат в данной лекарственной форме и дозировке противопоказан к применению у детей в возрасте до 10 лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно применение препарата Слабилен® в лекарственной форме капли для приема внутрь.
  Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).
  Не следует принимать натрия пикосульфат ежедневно без консультации врача более 10 дней.

• Противопоказания

  Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата; тяжелая дегидратация; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы и дозировки); беременность (I триместр).

• Меры предосторожности

  II и III триместры беременности, период грудного вскармливания.

• Особые указания

  Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.
  Препарат Слабилен® не следует применять ежедневно без консультации врача более 10 дней.
  Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
  Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших пикосульфат натрия. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
  Одна таблетка содержит 58,45 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (2 таблетки) содержится 116,9 мг лактозы.
  У детей старше 10 лет препарат следует применять только по назначению врача.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение при беременности
  В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, ввиду отсутствия достоверных и хорошо контролируемых исследований, применение пикосульфата натрия во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
  
  Применение в период грудного вскармливания
  Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
  
  Фертильность
  Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

• Показания к применению

  В качестве слабительного средства в следующих случаях: запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов, в период грудного вскармливания); запор, вызванный приемом лекарственных средств; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала); заболевания желчного пузыря, синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушением диеты.

• Фармакологическое действие

  Слабительное действие.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. С двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы «S». На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  1 контурныю ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению п