СМОФКабивен периферический эмул. для инфуз. 1904 мл контейн. трехкамерн. №4/для стационаров

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Некоторые лекарственные препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липазной системой организма. Однако данный вид взаимодействия имеет ограниченное клиническое значение. Гепарин в терапевтических дозах вызывает временное высвобождение липопротеинлипазы в кровоток. Это может приводить к повышенному липолизу в плазме, за которым следует снижение клиренса триглицеридов. Соевое масло содержит витамин К1. Однако его содержание в препарате СМОФКабивен? периферический настолько мало, что влияние на процесс свертывания крови у пациентов, получающих непрямые антикоагулянты, незначительно. Совместимость. СМОФКабивен? периферический можно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним (витамины, микроэлементы, препараты глутамина для парентерального введения, растворы электролитов), например: 1. Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский; 2. Солувит Н; 3. Аддамель Н; 4. Дипептивен. Любое добавление к препарату должно производиться в асептических условиях. Раствор предназначен только для однократного применения. После завершения инфузии остатки раствора следует уничтожить.

• Состав

  Эмульсия для инфузий	1904 мл
  L-аланин	8.4 г
  L-аргинин	7.2 г
  глицин	6.6 г
  L-гистидин	1.8 г
  L-изолейцин	3 г
  L-лейцин	4.4 г
  L-лизин (в форме ацетата)	4 г
  L-метионин	2.6 г
  L-фенилаланин	3.1 г
  L-пролин	6.7 г
  L-серин	3.9 г
  таурин	600 мг
  L-треонин	2.6 г
  L-триптофан	1.2 г
  L-тирозин	240 мг
  L-валин	3.7 г
  кальция хлорид (в форме дигидрата)	340 мг
  натрия глицерофосфат (в форме гидрата)	2.5 г
  магния сульфат (в форме гептагидрата)	720 мг
  калия хлорид	2.7 г
  натрия ацетат (в форме тригидрата)	2 г
  цинка сульфат (в форме гептагидрата)	8 мг
  декстроза (в форме моногидрата)	135 г
  масло соевых бобов очищенное	16.1 г
  триглицериды среднецепочечные	16.1 г
  масло оливковое (рафинированное)	13.4 г
  рыбий жир (обогащенный омега-3 жирными кислотами)	8 г
  В т.ч.:  углеводы (декстроза) 135 г  аминокислоты 60 г  азот 9.8 г  жиры 54 г энергетическая ценность 1300 ккал энергетическая ценность небелковая 1000 ккал электролиты:  натрий 48 ммоль  калий 36 ммоль  магний 6 ммоль  кальций 3 ммоль  фосфат 15.6 ммоль  цинк 0.05 ммоль  сульфат 6.1 ммоль  хлорид 42 ммоль  ацетат 125 ммоль осмоляльность около 950 мОсмоль/кг воды теоретическая осмолярность около 850 мОсмоль/л рН после смешивания около 5.6

  Вспомогательные вещества: глицерол - 6.7 г, фосфолипиды яичного желтка - 3.2 г, натрия олеат - 80 мг, рацемическая смесь α-токоферолов - 43.7-60.3 мг, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 1904 мл.

• Побочное действие

  Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны пищеварительной системы: нарушение аппетита, тошнота, рвота, повышение активности печеночных ферментов в плазме. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Аллергические реакции: анафилактические и анафилактоидные реакции, кожная сыпь, крапивница, ощущение жара, озноб. Местные реакции: местное повышение температуры, гиперемия. При появлении перечисленных побочных эффектов инфузию препарата СМОФКабивен? периферический следует прекратить, затем, при необходимости, инфузию можно продолжить с более низкой скоростью. Для предотвращения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется использование волюметрического инфузионного насоса.

• Передозировка

  Синдром перегрузки жиром. Нарушенная способность метаболизировать триглицериды может приводить к развитию синдрома "перегрузки жиром", что может быть вызвано передозировкой липидов. Необходимо обращать внимание на возможные признаки метаболической перегрузки. Причины нарушенного метаболизма липидов могут быть генетическими (индивидуальные изменения метаболизма), кроме этого, на жировой обмен могут влиять настоящее или предыдущие заболевания. Высокая гипертриглицеридемия и синдром перегрузки жиром могут развиться даже при рекомендованной скорости введения препарата, если внезапно изменяется клиническое состояние пациента (например, нарушается функция почек или развиваются инфекционные осложнения). Синдром перегрузки жиром характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией с желтухой или без нее, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания, гемолизом и ретикулоцитозом, нарушением лабораторных показателей функции печени и комой. Симптомы, как правило, обратимы и купируются при прекращении инфузии жировой эмульсии. Введение больших количеств аминокислот. Как и в случае применения других растворов аминокислот, при превышении рекомендованной скорости инфузии препарата СМОФКабивен? периферический, содержащиеся в нем аминокислоты могут приводить к нежелательным явлениям. Возможно развитие тошноты, рвоты, озноба и повышенного потоотделения. Инфузия аминокислот также может вызвать повышение температуры тела. При нарушении почечной функции могут повышаться концентрации азотсодержащих метаболитов, таких как креатинин и мочевина. Избыточное введение декстрозы. Если скорость инфузии декстрозы будет превышать порог ее клиренса, у пациента разовьется гипергликемия. При развитии симптомов перегрузки жиром или аминокислотами, инфузию препарата СМОФКабивен? периферический следует прекратить или уменьшить ее скорость. При передозировке данных лекарственных веществ не существует специфического антидота. Неотложные мероприятия при передозировке липидов и аминокислот сводятся к мерам поддержания жизни с особым вниманием к дыхательной и сердечно-сосудистой системам. Кроме того, необходимо проводить тщательный биохимический мониторинг и проводить терапию специфических нарушений метаболизма. При возникновении гипергликемии необходимо провести терапию в соответствии с клинической ситуацией посредством назначения инсулина короткого действия и/или коррекции скорости инфузии препарата СМОФКабивен? периферический. Кроме того, передозировка может приводить к перегрузке жидкостью, дисбалансу электролитов и гиперосмолярному состоянию. В редких случаях, если данные симптомы приобретают тяжелый характер, следует рассмотреть возможность гемодиализа, гемофильтрации или гемодиафильтрации.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводят в/в капельно. СМОФКабивен? периферический выпускается в мешках трех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально, при выборе объема мешка следует учитывать состояние пациента, массу тела и потребность в питательных веществах. У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. Дозу и скорость инфузии препарата следует определять в зависимости от способности организма пациента метаболизировать жир, азот и глюкозу, а также от потребности в нутриентах и энергии. Потребность в азоте для поддержания белкового состава организма зависит от состояния пациента (т.е. его нутритивного статуса и степени катаболического стресса). Взрослые. Для пациентов с нормальным нутритивным статусом или в состоянии легкого катаболического стресса потребность в азоте составляет 0.10-0.15 г/кг/сут (0.6-0.9 г/кг/сут аминокислот). Пациенты с умеренным и тяжелым катаболическим стрессом с нарушением нутритивного статуса или без него нуждаются в 0.15-0.25 г/кг/сут азота (0.9-1.6 г/кг/сут аминокислот). В некоторых ситуациях (например, пациенты с ожогами или в состоянии тяжелого катаболизма) потребность в азоте может быть еще выше. Доза 20-40 мл/кг/сут препарата СМОФКабивен? периферический соответствует 0.10-0.20 г/кг/сут азота (0.6-1.3 г/кг/сут аминокислот) и 14-28 ккал/кг/сут энергии (11-22 ккал/кг/сут небелковой энергии). Данный диапазон доз покрывает потребности большинства пациентов. Скорость инфузии. Максимальная скорость инфузии для декстрозы равняется 0.25 г/кг/ч, для аминокислот - 0.1 г/кг/ч, а для липидов - 0.15 г/кг/ч. Максимальная скорость введения препарата СМОФКабивен? периферический не должна превышать 3.0 мл/кг/ч (это соответствует максимальной скорости инфузии декстрозы, аминокислот и липидов). Рекомендуемая длительность инфузии составляет 12-24 ч. Максимальная суточная доза. Максимальная суточная доза варьирует в зависимости от клинического состояния пациента и может меняться с течением времени. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/сут и обеспечивает пациента азотом в количестве 0.20 г/кг/сут (соответствует 1.3 г/кг/сут аминокислот), декстрозой в количестве 2.8 г/кг/сут, жиром в количестве 1.1 г/кг/сут и энергией в количестве 28 ккал/кг/сут (что соответствует 22 ккал/кг/сут небелковой энергии). Дети. СМОФКабивен? периферический можно применять у детей в возрасте 2 лет и старше. Доза определяется характером метаболизма отдельных питательных веществ в организме пациента. У детей в возрасте от 2 до 10 лет инфузию следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг/сут, дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимальная доза 40 мл/кг/сут). Верхним пределом белковой нагрузки у детей считают 4 г/кг. У детей старше 10 лет препарат можно применять в таких же дозах, как и у взрослых. Длительность применения препарата СМОФКабивен? периферический обычно составляет от 5 до 7 дней, однако в зависимости от состояния пациента может быть продлена до 3-4 недель. Рекомендации по подготовке контейнера Биофин к использованию. 1. Удаление внешнего пакета. Положите контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвите внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края. Снимите наружный пакет, выбросьте вместе с поглотителем кислорода. 2. Смешивание. Положите трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивайте пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении "слепого" порта. Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложите усилие (надавите) другой рукой на "мешок", пока вертикальные перегородки не раскроются. Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета! Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно - содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок. Смешайте содержимое камер, повернув пакет 2-3 раза. (Примечание: перегородки могут быть открыты во внешнем пакете, после чего можно внешний пакет удалить). 3. Подключение инфузионной системы. При необходимости введения добавок (с известной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивена), снимите (отломите) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов. Придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз. Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снимите колпачок с порта синего цвета. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха. (Примечание: внутренняя часть портов стерильна). 4. Подвешивание на инфузионную стойку. Повесьте мешок на стойку (с помощью отверстия на держателе).

• Противопоказания

  выраженная гиперлипидемия; выраженная печеночная недостаточность; выраженные нарушения свертывания крови; врожденные нарушения метаболизма аминокислот; почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии доступа к гемодиализу или гемофильтрации; острая фаза шока; неконтролируемая гипергликемия; патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов; общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация; гемафагоцитарный синдром/синдром активации макрофагов; нестабильные состояния (например, посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, септический шок и гиперосмолярная кома); повышенная чувствительность к яичным или соевым белкам, рыбьему жиру или к любому вспомогательному компоненту препарата.

• Особые указания

  С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушенным жировым обменом, что может наблюдаться у больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушенной функцией печени, гипотиреозом и сепсисом. При введении препарата СМОФКабивен? периферический пациентам с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме и концентрации глюкозы в крови. Растворы СМОФКабивен? периферический имеют осмолярность 850 мОсм/л и поэтому пригодны для в/в введения как в периферические, так и в центральные вены. Способность метаболизировать жир индивидуальна у каждого больного, поэтому показатели липидного обмена пациентов следует регулярно контролировать. Обычно мониторинг сводится к ежедневному определению содержания триглицеридов. Концентрация триглицеридов в плазме во время инфузии не должна превышать 4 ммоль/л. Передозировка липидов может привести к синдрому перегрузки жиром. СМОФКабивен? периферический содержит соевое масло, рыбий жир и яичные фосфолипиды, которые в редких случаях могут вызвать аллергические реакции. Аллергия на сою и арахис может быть перекрестной. При возникновении любых признаков анафилактической реакции (лихорадка, озноб, сыпь или одышка) инфузию препарата следует прекратить. Для предотвращения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется использование волюметрического инфузионного насоса. Нарушения водно-электролитного баланса (например, патологически высокие или низкие концентрации электролитов в плазме) следует скорректировать до начала инфузии препарата СМОФКабивен? периферический. СМОФКабивен? периферический следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к задержке электролитов. У таких пациентов во время любой в/в инфузии необходим дополнительный контроль электролитов в плазме крови. При появлении любого патологического признака инфузию следует прекратить. Учитывая то, что при использовании центрального венозного доступа риск возникновения инфекции повышен, необходимо строго придерживаться асептики во время катетеризации центральной вены и манипуляций с катетером. Необходимо проводить мониторинг концентраций глюкозы, электролитов, осмолярности плазмы, водного баланса, кислотно-основного состояния и активности печеночных ферментов не реже 1 раза в 3 дня. При применении жировых эмульсий в течение длительного времени рекомендуется периодически выполнять общий анализ крови и коагулограмму. У пациентов с почечной недостаточностью введение калия и фосфатов следует проводить с осторожностью для предотвращения развития гиперкалиемии и гиперфосфатемии. Дополнительные количества электролитов следует добавлять к препарату СМОФКабивен? периферический с учетом клинической ситуации, при этом требуется ежедневное определение их концентрации в плазме. При наличии у пациента лактат-ацидоза, недостаточной доставки кислорода и повышенной осмолярности плазмы парентеральное питание следует проводить с осторожностью. Содержание жира в растворе СМОФКабивен? периферический может приводить к неправильным результатам некоторых лабораторных тестов (таких как билирубин, ЛДГ, насыщение гемоглобина кислородом, гемоглобин), если образцы крови были получены до выведения жира из кровотока. У большинства пациентов кровь в сосудистом русле освобождается от содержания жира в течение 5-6 ч после прекращения его введения. В/в введение аминокислот сопровождается повышенной экскрецией микроэлементов, в частности, цинка и меди с мочой. Это должно быть учтено при добавлении микроэлементов к парентеральному питанию, особенно, если оно будет проводиться продолжительное время. При этом необходимо учитывать количество цинка, входящего в состав СМОФКабивен? периферический. У пациентов с нарушенным нутритивным статусом начало парентерального питания может приводить к некоторой задержке жидкости, которая, в свою очередь, может способствовать развитию отека легких и хронической сердечной недостаточности, а также снижению концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов в плазме. Эти явления могут проявиться в течение 24-48 ч после начала парентерального питания. Их можно избежать, если начинать парентеральное питание постепенно, а также тщательно мониторировать и вовремя вносить поправки в количества вводимых электролитов, минералов, витаминов и жидкости. СМОФКабивен? периферический не следует вводить одновременно с кровью в одной системе из-за риска развития псевдоагглютинации. Пациентам с гипергликемией может потребоваться назначение инсулина. Использование в педиатрии. Применение препарата у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет не рекомендовано из-за недостаточности клинического опыта. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат применяется для лечения пациентов, находящихся в отделениях реанимации и интенсивной терапии.

• Показания к применению

  парентеральное питание взрослых и детей от 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

• Фармакологическое действие

  Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.
  Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
  Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, а также липиды.
  Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
  Декстроза является источником энергии в организме. Это исключает метаболизм вводимых аминокислот в качестве источника энергии.
  Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.

• Описание товара

  Фрезениус Каби АБ, Швеция, Аминокислоты для парентерального питания