Аллергодил капли гл. 0,05% 6мл

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 ºС.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.

• Состав

  Азеластина гидрохлорид 3,000 мг
  Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 6,000 мг
  Динатрия эдетат 3,000 мг
  Бензалкония хлорид 0,750 мг
  Сорбитол 399,996 мг Натрия гидроксид до рН 6,0
  Вода для инъекций До 6 мл (6, 090 г)
  

• Побочное действие

  Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
  Очень часто: > 1/10;
  Часто: <1/10 > 1/100;
  Нечасто: <1/100 > 1/1000;
  Редко: <1/1000> 1/10000;
  Очень редко: <1/10000.
  Местные:
  часто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;
  редко – ощущение жжения в глазу.
  Общие:
  нечасто - ощущение горечи во рту;
  очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

• Передозировка

  Данные о передозировке препарата отсутствуют.

• Способ применения и дозы

  Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.
  В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
  Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-x раз в день по одной капле в каждый глаз.
  Длительность применения – не более 6 недель.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
  Возраст до 4 лет;
  I триместр беременности

• Меры предосторожности

  Влияние на способность управлять транспортными средствами
  В случае затуманивания зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.

• Особые указания

  При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.

• Применение при беременности и в период лактации

  При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II и III триместрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск для плода/ребенка

• Показания к применению

  профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
  лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

• Фармакокинетика

  Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.

• Фармакологическое действие

  Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует Н1-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток. Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.

• Описание товара

  Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор

• Срок годности

  3 года.
  После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.
  Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Капли глазные 0,05 %.
  По 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.
  1 флакон вместе с инструкцией по примен