Альфа Д3 капс. 0,5мкг №60

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
  

• Взаимодействие с другими препаратами

  При лечении остеопороза альфакальцидол можно назначать в комбинации с эстрогенами и лекарственными препаратами, снижающими костную резорбцию.
  
  При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
  
  Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).
  
  Всасывание альфакальцидола уменьшается при его одновременном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 ч до или через 4-6 ч после приема вышеуказанных препаратов.
  
  Одновременное применение магнийсодержащих антацидов и альфакальцидола может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, а алюминийсодержащих антацидов - алюминия в плазме крови, особенно при хронической почечной недостаточности.
  
  Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
  
  Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может увеличить риск развития гиперкальциемии.
  
  На фоне терапии альфакальцидолом не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и его производные, из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

• Состав

  1 капс.
  альфакальцидол 0.5 мкг
  Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 0.015 мг, пропилгаллат - 0.02 мг, альфа-токоферол - 0.02 мг, этанол - 1.145 мг, арахиса масло - до 100 мг.
  
  Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин - 48.35 мг, глицерол - 11.81 мг, анидрисорб 85/70 - 7.89 мг (сорбитол - 24-40%, сорбитан - 20-30%, маннитол - 0-6%, высшие полиолы - 12.5-19%, вода - 15-17%), краситель железа оксид красный (Е172) - 0.043 мг, титана диоксид (Е171) - 0.65 мг.
  Состав чернил черных: шеллак - 54%, краситель железа оксид черный (Е172) - 46%.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко - незначительное повышение активности печеночных ферментов.
  
  Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
  
  Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.
  
  Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации ЛПВП, у пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

• Передозировка

  Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.
  
  Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, психотические расстройства.
  
  Симптомы хронического гипервитаминоза D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода, нарушение роста у детей.
  
  Лечение: следует отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки - промывание желудка, применение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий - проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях - применение ГКС, "петлевых" диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, проведение гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца (по данным ЭКГ), особенно у пациентов, получающих дигоксин или другие сердечные гликозиды.

• Способ применения и дозы

  Назначают внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата можно принимать сразу за 1 прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.
  
  Взрослые
  
  При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.
  
  При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут.
  
  При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0.5 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.
  
  При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.
  
  При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут.
  
  Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг.
  
  При необходимости назначения альфакальцидола в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о применении другой лекарственной формы препарата Альфа Д3-Тева® с более высокой дозировкой или другой лекарственной формы альфакальцидола.
  
  При остеопорозе (в т. ч. постменопаузном, сенильном, стероидном): от 0.5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу можно повышать на 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.
  
  Дети старше 3 лет
  
  При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.
  
  При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0.5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.
  
  При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.
  
  При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

• Противопоказания

  гиперкальциемия;
  
  — гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
  
  — гипермагниемия;
  
  — гипервитаминоз D;
  
  — беременность;
  
  — период лактации (грудного вскармливания);
  
  — детский возраст до 3 лет;
  
  — повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, детям в возрасте старше 3 лет.
  
  

• Особые указания

  Во время применения препарата Альфа Д3-Тева® у детей и у пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов (в начале лечения - 1 раз в неделю, при достижении Cmax в плазме крови и в течение всего периода лечения - каждые 3-5 нед.), а также активность ЩФ (при хронической почечной недостаточности - еженедельный контроль) в плазме крови. При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.
  
  При достижении нормальной активности ЩФ в плазме крови дозу Альфа Д3-Тева® необходимо уменьшить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.
  
  В начале лечения препаратом Альфа Д3-Тева® рекомендуется измерение содержания кальция особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе и в случае, если содержание кальция в плазме крови уже повышено, а также на более поздних этапах лечения - при наличии признаков восстановления структуры костной ткани.
  
  Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата.
  
  Гиперкальциемию или гиперкальциурию корректируют снижением дозы препарата Альфа Д3-Тева® и снижением потребления кальция до нормализации его содержания в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, применяя половину последней применяемой дозы.
  
  При развитии гиперкальциемии или стойком повышении содержания кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат следует немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение недели), затем применение препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину предыдущей.
  
  Пациенты с выраженным поражением костной ткани (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в плазме крови у пациентов с остеомаляцией не всегда означает, что должна быть повышена доза препарата, т.к. кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.
  
  Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности, ориентируясь на такие показатели, как содержание кальция в сыворотке крови и моче, активность ЩФ, концентрация паратгормона, рентгенологические и гистологические данные.
  
  Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими препаратами.
  
  Необходимо принимать во внимание, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и иногда применение даже терапевтических доз может сопровождаться симптомами гипервитаминоза.
  
  У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.
  
  Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
  
  В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на масло арахиса и сою препарат противопоказан.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата Альфа Д3-Тева® возможно развитие головокружения и сонливости.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан к применению при беременности и в периоде грудного вскармливания.
  
  Гиперкальциемия у матери при беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

• Показания к применению

  остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
  
  — остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
  
  — гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
  
  — рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;
  
  — гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;
  
  — псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция;
  
  — синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);
  
  — почечный ацидоз.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.
  
  Метаболизм
  
  Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).
  
  Выведение
  
  Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях.

• Фармакологическое действие

  Витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена.
  
  Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25- дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора.
  
  Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.
  
  Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
  
  У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола.
  
  Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

• Описание товара

  Капсулы мягкие желатиновые, овальные, бледно-розового цвета, с напечатанным "0,5" черной краской; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета.
  

  Альфа д3-тева капсулы

  Латинское название
  

  ALPHA D3-TEVA

  Форма выпуска
  

  Капсулы

  Состав
  

  1 капсула содержит:
  Действующее вещество
  Альфакальцидол - ,5 мкг.
  Вспомогательные вещества
  Лимонная кислота безводная, пропилгаллат, альфа-токоферол, этанол, арахиса масло. 
  Мягкая желатиновая капсула содержит
  Желатин, глицерол, анидрисорб 85/7, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), чернила черные (шеллак, железа оксид черный (Е 172)).

  Упаковка
  

  В блистере 1 капсул. В упаковке 6 блистеров.

  Фармакологическое действие
  

  АЛЬФА Д3-ТЕВА - альфакальцидол - предшественник активного метаболита витамина D 3 - кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона . Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов. 
  У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

  Показания
  

  Остеопороз, в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный.
  Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности.
  Гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз.
  Рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания.
  Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция.
  Псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция.
  Синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией).
  Почечный ацидоз.

  Противопоказания
  

  Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата.
  Гиперкальциемия.
  Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе).
  Гипермагниемия.
  Гипервитаминоз D .
  Беременность (I триместр).
  Период грудного вскармливания.
  Детский возраст младше 3 лет.
  
  С осторожностью при:
  Нефролитиазе.
  Атеросклерозе .
  Хронической сердечной недостаточности .
  Хронической почечной недостаточности.
  Саркоидозе или других гранулематозах.
  Туберкулезе легких (активная форма).
  Беременности (II-III триместр).
  У пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни.
  Детском возрасте старше 3 лет.

  Применение при беременности и кормлении грудью
  

  В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D , может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
  Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

  Способ применения и дозы
  

  Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д 3 -Тева можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более.
  Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально. 
  Взрослые
  При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания
  От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. 
  При гипопаратиреозе
  От 2 до 4 мкг/сут. 
  При остеодистрофии при ХПН
  От 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. 
  При синдроме Фанкони и почечном ацидозе
  От 2 до 6 мкг/сут. 
  При гипофосфатемической остеомаляции
  Терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигает 2 мкг. 
  При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д 3 -Тева ( Альфа Д 3 -Тева капс. 1 мкг уп. 3 Тева Фармацевтические предприятия Лтд. ) или другие лекарственные формы альфакальцидола. 
  При остеопорозе, в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном
  От ,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на ,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. 
  Дети старше 3 лет
  При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания
  От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. 
  При остеодистрофии при ХПН
  От ,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. 
  При синдроме Фанкони и почечном ацидозе
  От 2 до 6 мкг/сут. 
  При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции 
  Терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

  Побочные действия
  

  Со стороны органов пищеварения
  Анорексия , тошнота, рвота , изжога , боль в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея. 
  Редко - незначительное повышение «печеночных» ферментов. 
  Со стороны нервной системы
  Общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение , сонливость. 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы
  Тахикардия . 
  Аллергические реакции
  Кожная сыпь, зуд. 
  Со стороны опорно-двигательного аппарата
  Умеренные боли в мышцах, костях, суставах. 
  Лабораторные показатели
  Гиперкальциемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности . У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

  Особые указания
  

  Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации кальция и фосфатов в крови (в начале лечения - 1 раз в неделю, при достижении и в течение всего периода лечения - концентрацию кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности щелочной фосфатазы (ЩФ) (при ХПН - еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.
  При нормализации содержания ЩФ в плазме крови необходимо снизить дозу препарата Альфа Д 3 -Тева, что позволит избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия корригируются отменой препарата и снижением потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, назначая половину последней применявшейся дозы. Следует иметь ввиду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и, у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. 
  У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. 
  В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

  Лекарственное взаимодействие
  

  При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию.
  При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии . 
  Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал ) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности). 
  Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином , колестиполом, сукральфатом , антацидами, препаратами на основе альбумина . 
  Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. 
  Токсическое действие ослабляют ретинол , токоферол , аскорбиновая кислота , пантотеновая кислота , тиамин , рибофлавин . 
  Кальцитонин , производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.
  Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. 
  Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках. 
  На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

  Передозировка
  

  Симптомы: ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкалъциемией): диарея, запор, тошнота, рвота , сухость во рту, анорексия , металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия , боли в костях.
  Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение , спутанность сознания , сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца , кожный зуд, повышение артериального давления , гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит , гастралгия. Редко - психоз (изменение психики и настроения). 
  Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей. 
  Лечение: препарат следует отменить. В ранние сроки острой передозировки - промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий - гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях - назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин .

  Условия хранения
  

  Хранить при температуре не выше 25 °С.

  Срок годности
  

  3 года

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Капсулы мягкие желатиновые, овальные, бледно-розового цвета, с напечатанным "0,5" черной краской; содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета.
  10 шт. - блистеры алюминий/алюминий (1) - пачки картонные.
  10 шт. - блистеры алюминий/алюм